Zalety stosowania DVS w wypełniaczu z kwasu hialuronowego

I. Przegląd czynnika sieciowania

1. Definicja czynnika sieciowania

Środek sieciujący jest materiałem do tworzenia struktury sieciowej łączącej reakcje chemiczne z cząsteczkami polimerów liniowych.

2. Rodzaje czynników sieciowania

Istnieją BDDE, DVS, BCDI itp. do sieciowania kwasu hialuronowego, a BDDE jest najbardziej znanym. Środek sieciujący jest substancją toksyczną, ale jeśli jest całkowicie usieciowany, jest nieszkodliwy dla organizmu człowieka. Z drugiej strony powoduje infekcję lub reakcję alergiczną.

II. Wypełniacz kwasu hialuronowego i środek sieciujący

1. Wykorzystanie czynnika sieciowania w wypełniaczu

Kwas hialuronowy jest rozkładany przez naturalną hialuronidazę poprzez hydrolizę lub hydrolizę enzymatyczną. Jeśli użyjesz samego kwasu hialuronowego jako wypełniacza wstrzykniętego do ludzkiego ciała, szybko się rozłoży i zostanie wchłonięty przez organizm. (Kwas hialuronowy ma okres półtrwania 24 ~ 48 godzin od momentu wstrzyknięcia do skóry). Aby uzyskać trwały wypełniacz, należy zmniejszyć tempo katabolizmu, a jednocześnie uczynić go żelem wykonującym również naprawę tkanek. Sieciowanie jest stosowane w celu modulowania wydajności rozkładu i poprawy właściwości mechanicznych. Dzięki temu materiał pozostaje podstawową właściwością kwasu hialuronowego i jest bardziej stabilny. Kiedy kwas hialuronowy (a) tworzy sieciowanie ze środkiem sieciującym (b), staje się usieciowanym kwasem hialuronowym, jak widać na poniższym obrazku.

(a) HA (b) DVS (c) Usieciowanie HA przez DVS

2. Skutki uboczne czynnika sieciowania

Żaden ze środków sieciujących nie może być całkowicie usieciowany. Dlatego też częściowo usieciowane środki są wprowadzane podczas procesu sieciowania. Środek sieciujący powinien być łącznikiem pomiędzy cząstkami kwasu hialuronowego. Pozostaje jednak nieusieciowany (w ogóle nieusieciowany) lub typu zawieszanego (połączono tylko jedną stronę). Kręgi na poniższym obrazku przedstawiają niekompletne czynniki sieciowania.

Te pozostałe środki powodują stan zapalny lub reakcję alergiczną. W przypadku jakichkolwiek środków sieciujących może powodować skutki uboczne ze względu na ilość pozostałych środków.

III. DVS

1. Nieporozumienia dotyczące DVS

Złe wrażenie DVS jest takie, że DVS jest bardziej toksyczny niż BDDE i powodował różne skutki uboczne i został wyparty z rynku wypełniaczy w przeszłości. Również ogólnie znane marki producentów wypełniaczy używają BDDE i DVS nadal nie są używane ze względu na jego silną toksyczność dla ludzi. Każdy środek sieciujący jest materiałem toksycznym. DVS jest trochę silniejszy, ale nie oznacza to, że BDDE jest bezpieczniejsze. Niektóre wypełniacze kwasu hialuronowego usieciowane za pomocą BDDE również powodują skutki uboczne.

2. Zalety DVS

DVS tworzy bardziej zwarty wynik niż BDDE ze swoją mniejszą cząsteczką. Aby porównać masę cząsteczkową każdego z nich, BDDE wynosi 202,25, CVS 118,15, a masa cząsteczkowa CVS wynosi 1/2 BDDE. W przypadku długości cząsteczki DVS wynosi 1/3 długości BDDE. Używając BDDE jako środka sieciującego, 14 atomów tworzy mostek. W przypadku DVS 5 atomów tworzy krótszy most. Zatem można oczekiwać, że sieciowanie za pomocą DVS da bardziej zwarty wynik.

3. Technologia Laboratorium BioPlus

Laboratorium BioPlus wykorzystuje wyłącznie środek sieciujący o wysokiej czystości. Średnia czystość BDDE (dla sieciowania) wynosi ogólnie około 95%, ale BioPlus używa DVS o czystości ponad 97% do procesu sieciowania. Przy zastosowaniu czystego czynnika można oczekiwać produktu wysokiej jakości o dużej szybkości sieciowania.

Brak pozostałości czynnika sieciowania

Nie ma związku z tym, który środek sieciujący został użyty, aby spowodować toksyczny produkt. Każdy środek ma silną toksyczność, ale obecność nieusieciowanego środka bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo produktu. Opracowaliśmy technologię MDWO (technologia Multiple Degree Wash-Out) i zastosowaliśmy ją w procesie, a proces ten pozwala na całkowite usunięcie komponentów DVS. W rezultacie nieusieciowany DVS nie jest w ogóle wykrywany za pomocą powszechnie stosowanych metod analitycznych, które są obecnie powszechnie stosowane. Bezpieczeństwo i skuteczność produktów BioPlus zostało sprawdzone nie tylko poprzez prosty test resztkowy DVS, ale także poprzez testy bezpieczeństwa biologicznego i badania kliniczne. Ponieważ wszystkie niezbędne i wystarczające warunki bezpieczeństwa zostały spełnione, możliwe było uzyskanie aprobaty KFDA i certyfikacji CE jako Urządzenie Medyczne 4 klasy.

Ujawniono kilka problemów, takich jak opóźniona nadwrażliwość poprzez zwiększenie szybkości sieciowania za pomocą BDDE. Pomimo wysokiego wskaźnika sieciowania DVS nie wystąpiły żadne skutki uboczne związane z sieciowaniem od 2010 roku, kiedy BioPlus rozpoczęło eksport.

4. Przyczyna niezbyt częstego używania

DVS jest trudniejszy do mostkowania i mycia niż BDDE. Na świecie jest tylko kilka firm, które mogą łączyć technologię DVS, a BioPlus jest jedynym w Korei.